Diplomprogramm für Klinische Forschung, Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz

Klinische Forschung, Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz Diplomprogramm

AAPS ist das erste kanadische College, das dieses ministergenehmigte Programm in Kanada entworfen, vorbereitet und begonnen hat anzubieten.

Das Diplomprogramm für Klinische Forschung, Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz ist darauf ausgelegt, spezialisiertes Wissen und Fähigkeiten zu entwickeln, die erforderlich sind, um Studienprotokolle zu entwerfen und zu schreiben, klinische Studien zu überwachen und zu verwalten sowie Aktivitäten zur Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz durchzuführen, einschließlich der Meldung von unerwünschten Reaktionen, der Erstellung von regelmäßigen Sicherheitsberichten und der Etablierung und Verwaltung von Risikobewertungs- und Minderungsstrategien in Übereinstimmung mit kanadischen, US-amerikanischen Vorschriften und internationalen Richtlinien.

Das Programm konzentriert sich auf das globale sowie das kanadische Gesundheitssystem und die Regulierungsbehörden, Gesundheitsgesetze, internationale Richtlinien sowie Standardarbeitsanweisungen (SOP) und Praktiken zur Verwaltung klinischer Studien und Aktivitäten zur Arzneimittelsicherheit. Durch die Verwendung praktischer und aktueller realer Fälle hat AAPS einen einzigartigen Ansatz integriert und bietet den Studierenden die Grundlage und praktisches Wissen, um einen soliden klinischen Entwicklungsplan zu formulieren; sicherzustellen, dass die Daten klinischer Studien glaubwürdig und genau sind; und dass die Rechte, die Integrität und die Vertraulichkeit der Studienteilnehmer geschützt sind. AAPS-Absolventen des Programms für Klinische Forschung, Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz verfolgen Karrieren in der Pharma-, Biotechnologie-, Medizinprodukte-, Kosmetik-, Naturheilmittel- und verwandten Branchen.

Ein Clinical Research Associate, auch bekannt als Monitor, ist eine Person, die den Fortschritt und die Durchführung einer klinischen Studie überwacht. Eine klinische Studie wird normalerweise von Ärzten in einem Krankenhaus, einer Klinik oder einer Arztpraxis durchgeführt. Der CRA ist verpflichtet, die Einleitung, den Fortschritt und die Durchführung der klinischen Studie zu überwachen, um die wissenschaftliche Integrität der gesammelten Daten sowie den Schutz der Rechte, der Sicherheit und des Wohlergehens der menschlichen Studienteilnehmer zu gewährleisten.

Der CRA hat häufig einen Hintergrund im Gesundheitswesen oder in der Wissenschaft (z. B. Krankenschwester, medizinischer Technologe oder Physiotherapeut; oder einen Bachelor-, Master- oder Doktortitel in einer Wissenschaft). Der CRA ist normalerweise bei einem Pharmaunternehmen, einer Auftragsforschungsorganisation (CRO), einer akademischen Institution oder einer Site-Management-Organisation angestellt. Ein CRA kann entweder intern oder im Außendienst arbeiten, was einige Reisen erfordert. Ein Feldmonitor besucht mehrere Standorte und interagiert mit dem Studienkoordinator und dem Prüfer, der die Studie durchführt.

Ein Pharmakovigilanzmitarbeiter ist eine Person, die den Fortschritt und die Durchführung von Aktivitäten zur Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz überwacht. Pharmakovigilanz ist die Wissenschaft des Sammelns, Bewertens, Meldens und Verhinderns unerwünschter Arzneimittelreaktionen, und das Pharmakovigilanzsystem wird normalerweise von einem Pharmaunternehmen ergänzt, um die notwendige Infrastruktur für die Durchführung von Pharmakovigilanzaufgaben zu haben. Der Pharmakovigilanzmitarbeiter ist verpflichtet, passive und aktive Pharmakovigilanzaktivitäten durchzuführen, die die Meldung unerwünschter Arzneimittelreaktionen an Gesundheitsbehörden und die Vorbereitung und Verwaltung pharmakoepidemiologischer Studien zum Schutz der Sicherheit und des Wohlergehens menschlicher Studienteilnehmer und der allgemeinen Bevölkerung umfassen, sobald ein Medikament auf den Markt kommt.

Pharmaunternehmen suchen derzeit, die Entwicklungszeit zu verkürzen, die erforderlich ist, damit ihre Produkte die Genehmigung von Health Canada oder der FDA für den Vertrieb erhalten. Die Überwachung einer klinischen Studie ist der erste Mechanismus zur Identifizierung potenzieller Datenabweichungen und regulatorischer Probleme. Darüber hinaus umfasst die Pharmakovigilanz Aktivitäten zur Überwachung des Sicherheitsprofils eines Medikaments. Unzureichende Überwachung kann die Sicherheit der Studienteilnehmer gefährden und/oder zu Verzögerungen bei der Genehmigung von Arzneimitteln führen.

Ein gut ausgebildeter und sachkundiger Fachmann für klinische Forschung und Pharmakovigilanz spielt eine entscheidende Rolle beim Schutz der Studienteilnehmer und der allgemeinen Bevölkerung für vermarktete Arzneimittel und bei der Unterstützung der Verkürzung der Zeit zwischen Arzneimittelentwicklung und Marktzulassung. Die Nachfrage nach sachkundigen und ausgebildeten Fachleuten für klinische Forschung und Pharmakovigilanz wächst weiterhin, da das Angebot begrenzt ist.

AAPS Dekan Nachricht

Ich freue mich, Sie auf der AAPS-Website willkommen zu heißen. Wir bei AAPS bemühen uns, unseren Studierenden Möglichkeiten zu bieten, ihre Lernerfahrung über das Klassenzimmer hinaus zu erweitern, während wir ihnen eine Vielzahl von Möglichkeiten bieten, ihre Interessen und Leidenschaften zu erkunden. AAPS unterstützt seine Studierenden auch mit Beratung und Ratschlägen zu akademischen und beruflichen Möglichkeiten. AAPS ist ein anerkanntes führendes Unternehmen in der beruflichen Entwicklung und Ausbildung im Bereich der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, medizinischen Geräte, Kosmetik und Lebensmittel. Aufgrund der Natur dieser Branchen strebt AAPS an, sich an die Spitze der beruflichen Entwicklung und Ausbildung zu setzen, indem es seine Programme kontinuierlich weiterentwickelt und erweitert, um effektiv auf die sich schnell ändernden Technologien und Anforderungen des Arbeitsmarktes zu reagieren. Es ist diese Methode, die unsere Programme Sie auf Ihre Zukunft vorbereiten wird. Hier können die Studierenden von intellektuellen, persönlichen und beruflichen Wachstumschancen profitieren. Die Studierenden können ihre Zukunft mit jedem Programm, an dem sie teilnehmen, gestalten, indem sie ihr Wissen weiter ausbauen, und mit unserem außergewöhnlichen Lehrkörper und Personal können die Studierenden ihren Kurs leicht festlegen und das so wichtige Branchennetzwerk aufbauen. Wir bieten ein umfassendes akademisches Beratungsprogramm durch gezielte Einzelgespräche mit mir, dem Dekan. Darüber hinaus bietet AAPS ein Mentorenprogramm für Fakultätsmitglieder an, um den Studierenden zu helfen, mit den Professoren und Fakultätsmitgliedern in Kontakt zu treten und akademische Interessen sowie Interessen außerhalb des Klassenzimmers zu erkunden. Wir haben auch ein Peer-Mentorenprogramm, um den Studierenden zu helfen, ein wertvolles Netzwerk und eine unterstützende Gemeinschaft aufzubauen, während sie AAPS besuchen. Bei AAPS werden die Studierenden Teil einer ausgewählten Gruppe von Gleichgesinnten. Diejenigen, die AAPS besuchen, sind Männer und Frauen aus der ganzen Welt mit unterschiedlichen Hintergründen und nachgewiesenen Führungsfähigkeiten. Sie sind kluge, erfolgreiche und ehrgeizige Individuen, die bestrebt sind, ihre Fähigkeiten und ihre Beschäftigungsaussichten zu verbessern. AAPS befindet sich in Toronto, dem finanziellen und kulturellen Zentrum Kanadas und einer der großartigen multikulturellen Städte der Welt. Dies gibt uns Zugang zu den Hauptbüros vieler Organisationen und hat es uns ermöglicht, starke Verbindungen zur pharmazeutischen und Lebensmittelgemeinschaft aufzubauen. Wenn Sie bereits Teil unserer Gemeinschaft sind oder daran interessiert sind, uns beizutreten, sind Sie sehr herzlich willkommen, und ich hoffe, dass Sie uns besuchen werden. Ich lade Sie besonders ein, auf unsere Fähigkeiten zu achten, den Studierenden zu helfen, in der Pharma-, Lebensmittel- und verwandten Branchen unterzukommen. Für diejenigen, die in Betracht ziehen, AAPS beizutreten, nehmen Sie sich etwas Zeit, um die Programminformationen auf unserer Website zu erkunden, besuchen Sie unseren Campus und holen Sie sich eine Karriereberatung vor Beginn des Semesters. Bei AAPS sind wir immer daran interessiert, von unseren zukünftigen Studierenden zu hören. Stellen Sie uns eine Frage, sagen Sie uns, wie wir Ihnen helfen können, oder kommen Sie vorbei, um uns zu sehen. Rufen Sie uns unter 416-502-2277 an. Ich freue mich darauf, jeden von Ihnen persönlich kennenzulernen, also kommen Sie vorbei! Mit freundlichen Grüßen, Laleh Bighash Dekan für Wissenschaftliche Angelegenheiten AAPS

AAPS Einrichtungen

VOLL AUSGESTATTETES PHARMAZEUTISCHES LABOR Das geräumige pharmazeutische Labor ermöglicht es den Studierenden, die praktische Erfahrung zu sammeln, die sie benötigen, um Laborgeräte zu bedienen und Tests an pharmazeutischen Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigprodukten durchzuführen. Das Labor ist mit modernster audiovisueller Ausstattung und vollautomatisierten HPLCs ausgestattet, die mit Empower- und Millenium-Software sowie mit Auflösungs-, IR-, UV-, Auto-Titratoren, Karl Fischer, Bruch- und Härteprüfgeräten betrieben werden. Das Labor bietet ausreichend Platz für die Studierenden, um das Lernen zu maximieren und Tests unabhängig durchzuführen, um sie auf eine gewinnbringende Beschäftigung in der pharmazeutischen Industrie vorzubereiten. ANALYTISCHES CHEMIE-LABOR Das neu gebaute analytische Chemielabor umfasst einen Unterrichtsbereich, einen Instrumentierungsbereich, einen Unterstützungsbereich und einen Vorbereitungsraum. Modernste Technologie fördert praktische Experimente und motiviert die Studierenden, das, was sie gelernt haben, in ihre Karrieren und ihr Leben zu integrieren. Besondere Merkmale des modernisierten Labors umfassen eine Probenvorbereitungsstation, eine stationäre chemische Teststation, eine physikalisch-chemische Teststation, HPLC, UV, IR, Autotitratoren, pH-Meter usw. Die Studierenden werden in der Lage sein, diese Geräte unabhängig zu nutzen, um die instrumentelle und nasse chemische Analyse zu meistern.

Über das AAPS Pharmazeutische Ausbildungszentrum

AAPS ist als private Berufsschule gemäß dem Gesetz über private Berufsschulen von 2005 registriert. Wenn Sie nach einer Hochschule suchen, die herausfordernde Programme in gefragten Bereichen wie Pharma, Biopharma, Gesundheitswesen, Lebensmittel, medizinische Geräte, Kosmetik und Umwelt anbietet, ist AAPS der richtige Ort für Sie. Warten Sie nicht darauf, dass die Belohnungen des Lebens zu Ihnen kommen – Machen Sie es möglich, indem Sie die Ausbildung erhalten, die Sie benötigen. AAPS ist das führende kanadische Ausbildungszentrum für Lebenswissenschaften und Pharmazie. Die Schule wurde 2003 gegründet, um den wachsenden Anforderungen der Gesundheitshersteller nach besser vorbereiteten und praktischer ausgebildeten Bewerbern gerecht zu werden. In maßgeschneiderter Reaktion wurde AAPS von einem Team hochqualifizierter Branchenexperten mit einer Mission ins Leben gerufen; professionelle Entwicklungsprogramme zu schaffen, die die Standards der Branchenausbildung übertreffen würden. AAPS beschäftigt ausschließlich führende Branchenprofis mit jahrzehntelanger Erfahrung und setzt damit den Standard für pharmazeutische, Lebensmittel- und Gesundheitsausbildung sowie berufliche Weiterentwicklung. Diese Experten entwickeln und aktualisieren kontinuierlich die Diplomprogramme und Zertifikatskurse bei AAPS, um den strengen Anforderungen der Branche gerecht zu werden. Drei hochmoderne Labore und moderne Klassenzimmer, kombiniert mit fortlaufenden Partnerschaften und Kursentwicklungsberatungen mit Arbeitgebern und Regulierungsbehörden, haben AAPS geholfen, seinen einzigartigen und hoch angesehenen Platz im Bildungs- und Ausbildungsbereich zu erreichen. AAPS gehört zu den am besten bewerteten und respektiertesten Hochschulen in Nordamerika. Die engen Beziehungen zur Industrie, gut ausgestattete Labore und professionelle Einrichtungen ermöglichen es AAPS, Programme zu entwerfen und zu unterrichten, die gut qualifizierte Absolventen hervorbringen, die eifrig für professionelle Beschäftigung auf Einstiegs- und Fortgeschrittenenebene rekrutiert werden. Die Absolventen von AAPS genießen die höchste Beschäftigungsquote in der Branche. Kommen Sie noch heute zu uns!