Programme de Certificat d'Études Supérieures en Recherche Clinique en Ligne

La recherche clinique est la discipline à la croissance la plus rapide dans les industries florissantes des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques. Suivre le rythme de l'ensemble des connaissances en constante augmentation et des nouvelles procédures réglementaires générées par les avancées en recherche clinique est essentiel pour réussir sa carrière.

L'objectif du programme Non-diplômant est de fournir une compréhension approfondie des fondamentaux scientifiques de la recherche humaine.

Le curriculum offre une compréhension approfondie des éléments clés et fondamentaux de la recherche clinique, y compris :

• La conception et la conduite des essais cliniques
• Les réglementations de la recherche clinique
• Les bonnes pratiques cliniques de recherche
• L'évaluation critique de la littérature médicale et de recherche

Qui peut bénéficier de ce programme ?

– Les professionnels de la santé et cliniques de toutes sortes, y compris :

• médecins, dentistes
• infirmières de recherche
• coordinateurs d'études,
• gestionnaires en recherche clinique et gestion de sites,
• professionnels des industries pharmaceutiques, biotechnologiques et des dispositifs médicaux, ainsi que des organisations CRO et SMO

Avantages de ce programme :

• Obtenez un certificat de diplômé de l'École de Médecine de l'Université de Boston, une institution de recherche de premier plan
• Qualifiez-vous pour passer l'examen de Coordinateur de Recherche Clinique de l'Association des Professionnels de la Recherche Clinique (ACRP) ET renoncez à l'exigence de deux ans d'expérience professionnelle
• Appliquez une partie des crédits obtenus vers un Master of Science en Recherche Clinique (MSCR) (Remarque : Le programme MSCR est composé de cours en présentiel et n'est pas entièrement disponible en format en ligne.)
• Complétez une précieuse certification professionnelle en seulement 2 à 4 semestres complets d'études tout en augmentant vos compétences et vos connaissances en recherche clinique.

Le programme de certificat se compose de quatre cours en ligne qui explorent :

GMS CI 675 OL Conception d'Études de Recherche Clinique – Semestre d'Automne, 4 crédits

Ce cours couvre des principes scientifiques et épidémiologiques importants nécessaires à la conception d'études de recherche clinique. Les sujets incluent le biais, la confusion, le développement de la question de recherche, la définition d'une population d'étude appropriée, le choix des mesures de résultats, l'éthique de la recherche clinique et la réglementation, ainsi que les problèmes d'analyse statistique.

GMS CI 660 OL Bonnes Pratiques Cliniques – Semestre d'Automne, 4 crédits

Introduit les responsabilités réglementaires des sponsors, des moniteurs et des enquêteurs menant des essais cliniques. Des informations pratiques et des exercices sont conçus sur la conformité aux BPC d'un point de vue industriel. Les sujets incluent : la sélection d'enquêteurs qualifiés ; l'obtention de l'approbation éthique pour les patients et l'initiation réussie des sites.

GMS CI 640 OL Questions Réglementaires et de Conformité – Semestre de Printemps, 4 crédits

Explique les exigences réglementaires pour les produits de santé, c'est-à-dire les médicaments, les biologiques, les diagnostics et les dispositifs. Destiné à ceux qui s'intéressent aux affaires réglementaires ou à l'évaluation clinique, au développement, à la fabrication, aux tests et/ou à la commercialisation de ces produits. Fournit un examen approfondi des réglementations et des directives pertinentes de la FDA et de leur relation avec les activités scientifiques et logistiques impliquées dans le passage d'un produit de la recherche au marché. Le contenu et la préparation des soumissions réglementaires, y compris une Demande de Médicament d'Investigation (IND), une Exemption de Dispositif d'Investigation (IDE), une Demande de Médicament Nouveau (NDA), une Demande de Licence Biologique (BLA), une Demande d'Approbation Pré-Marché (PMA) et une Notification Pré-Marché 510K sont décrits. Les exigences internationales pour les produits de santé sont également examinées.

GMS CI 789 OL Évaluation Critique de la Littérature Médicale – Semestre de Printemps, 4 crédits

Fournit aux étudiants une expérience dans la lecture et l'évaluation critique de la recherche actuelle publiée dans la littérature médicale pertinente à l'origine, la conception, la mise en œuvre et l'évaluation de la recherche clinique.

CI 675 OL est un prérequis pour ce cours. [4cr]

Avantages de l'apprentissage en ligne

Interactivité

Les programmes en ligne de l'Université de Boston sont remplis d'activités, d'animations et de simulations pour garantir que les étudiants tirent le meilleur parti de leur expérience. Les étudiants participent activement à chaque cours par divers moyens, y compris des discussions en ligne, des quiz et des devoirs.

Flexibilité

La polyvalence est une caractéristique clé des cours et programmes en ligne de l'Université de Boston. Les matériaux de cours en ligne sont disponibles vingt-quatre heures sur vingt-quatre, sept jours sur sept, depuis n'importe quel endroit. Ce qui signifie que les étudiants peuvent apprendre où et quand cela leur convient le mieux. Chaque étudiant détermine quelles heures sont les meilleures pour étudier, assister aux cours et compléter les devoirs. Bien que les étudiants doivent remplir les exigences du cours dans un délai établi, les heures réelles passées à répondre à ces exigences sont principalement à la convenance de chaque individu.

Les Sciences Médicales Graduées (GMS) de l'École de Médecine de l'Université de Boston (BUSM) sont un leader reconnu dans la recherche et l'éducation graduée en sciences biomédicales. Nos plus de 900 étudiants peuvent choisir parmi 33 domaines d'études, avec des programmes interdisciplinaires disponibles dans de nombreux domaines. Les étudiants peuvent poursuivre des diplômes de doctorat (Ph.D.) ou de M.D./Ph.D. dans 15 départements et programmes différents. Des diplômes de maîtrise peuvent être obtenus dans plusieurs de ces domaines ainsi que dans les Sciences Médicales, le Conseil en Santé Mentale et la Médecine Comportementale, la Recherche Clinique et d'autres disciplines orientées vers les sciences et les services de santé. Des certificats sont également disponibles dans plusieurs domaines d'études.

GMS est situé dans le quartier historique de South End à Boston, au cœur d'un centre académique de santé urbaine moderne, le Boston University Medical Center (BUMC), qui comprend l'École de Médecine de l'Université de Boston, l'École de Santé Publique de l'Université de Boston et l'École de Médecine Dentaire Henry M. Goldman de l'Université de Boston. Également sur le campus se trouve le Boston Medical Center, l'un des principaux hôpitaux d'enseignement de Boston et l'affilié principal de BUSM. Ensemble, ces institutions disposent d'un corps professoral de classe mondiale avec de nombreuses collaborations établies entre les chercheurs en sciences cliniques et fondamentales. Cela offre une opportunité unique aux étudiants de participer à des recherches translationnelles et interdisciplinaires en utilisant des installations de pointe (par exemple, imagerie, cytométrie en flux, protéomique et analyse de l'expression génique). Visitez notre page Vie Étudiante pour en savoir plus sur la vie sur le campus et à Boston.

Histoire

L'École de Médecine de l'Université de Boston a une riche histoire remontant à 1848, lorsqu'elle a commencé comme le New England Female Medical College. Notamment, c'était la première institution au monde à offrir une éducation médicale aux femmes et également à diplômé la première femme médecin noire. En 1873, le collège de médecine a fusionné avec l'Université de Boston, devenant la première école de médecine coéducative du pays.

BUSM abrite maintenant près de 1600 étudiants diplômés et en médecine qui ont choisi de poursuivre des diplômes avancés dans une institution engagée à l'excellence dans la formation des scientifiques, médecins et éducateurs biomédicaux de demain, guidée par les objectifs d'apprentissage institutionnels, BU CARES.