Programma di Diploma in Ricerca Clinica, Sicurezza dei Farmaci e Farmacovigilanza

Programma di Diploma in Ricerca Clinica, Sicurezza dei Farmaci e Farmacovigilanza

AAPS è il primo College canadese che ha progettato, preparato e iniziato a offrire questo programma approvato dal ministero in Canada.

Il programma di Diploma in Ricerca Clinica, Sicurezza dei Farmaci e Farmacovigilanza è progettato per sviluppare conoscenze e competenze specializzate necessarie per progettare e redigere protocolli di studio, monitorare e gestire studi clinici e condurre attività di sicurezza dei farmaci e farmacovigilanza, inclusa la segnalazione di reazioni avverse, la preparazione di rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza e l'istituzione e gestione di Strategie di Valutazione e Mitigazione del Rischio in conformità con le normative canadesi, statunitensi e le linee guida internazionali.

Il programma si concentra sul sistema sanitario globale e canadese, sulle agenzie regolatorie, sulle legislazioni sanitarie, sulle linee guida internazionali e sulle procedure operative standard (SOP) e pratiche per la gestione degli studi clinici e delle attività di sicurezza dei farmaci. Utilizzando casi pratici e attuali, AAPS ha integrato un approccio unico e fornisce agli studenti le basi e le conoscenze pratiche per formulare un piano di sviluppo clinico solido; garantire che i dati degli studi clinici siano credibili e accurati; e che i diritti, l'integrità e la riservatezza dei soggetti dello studio siano protetti. I laureati AAPS del programma di Ricerca Clinica, Sicurezza dei Farmaci e Farmacovigilanza intraprendono carriere nelle industrie Farmaceutiche, Biotecnologiche, Dispositivi Medici, Cosmetici, Prodotti per la Salute Naturale e Settori Affini.

Un Clinical Research Associate, noto anche come Monitor, è un individuo che supervisiona il progresso e la conduzione di uno studio clinico. Uno studio clinico è solitamente implementato da medici in un ospedale, clinica o studio medico. Il CRA è tenuto a supervisionare l'inizio, il progresso e la conduzione dello studio clinico per garantire l'integrità scientifica dei dati raccolti e la protezione dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti umani dello studio.

Il CRA ha frequentemente un background in sanità o scienze (ad es. infermiere, tecnologo medico o fisioterapista; o Laurea, Master o Dottorato in una scienza). Il CRA è solitamente impiegato da un'azienda farmaceutica, un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO), un'istituzione accademica o un'organizzazione di gestione dei siti. Un CRA può lavorare sia internamente che sul campo, richiedendo alcuni viaggi. Un monitor di campo visiterà più siti e interagirà con il coordinatore dello studio e l'investigatore che conduce lo studio.

Un associato di farmacovigilanza è un individuo che supervisiona il progresso e la conduzione delle attività di sicurezza dei farmaci e farmacovigilanza. La farmacovigilanza è la scienza della raccolta, valutazione, segnalazione e prevenzione delle reazioni avverse ai farmaci e il sistema di farmacovigilanza è solitamente completato da un'azienda farmaceutica per avere l'infrastruttura necessaria per eseguire compiti di farmacovigilanza. L'associato di farmacovigilanza è tenuto a eseguire attività di farmacovigilanza passive e attive che includono la segnalazione di reazioni avverse ai farmaci alle autorità sanitarie e la preparazione e gestione di studi farmacoepidemiologici per la protezione della sicurezza e del benessere dei soggetti umani dello studio e della popolazione generale una volta che un farmaco entra nel mercato.

Le aziende farmaceutiche stanno attualmente cercando di ridurre il tempo di sviluppo necessario affinché i loro prodotti ricevano l'approvazione da Health Canada o FDA per la commercializzazione. Il monitoraggio di uno studio clinico è il primo meccanismo per identificare potenziali discrepanze nei dati e problemi normativi. Inoltre, la farmacovigilanza include attività per monitorare il profilo di sicurezza di un farmaco. Un monitoraggio inadeguato può compromettere la sicurezza del partecipante allo studio e/o può portare a ritardi nell'ottenere l'approvazione del farmaco.

Un professionista ben addestrato e competente in ricerca clinica e farmacovigilanza svolge un ruolo vitale nella protezione del partecipante allo studio e della popolazione generale per i farmaci commercializzati e nell'aiutare a ridurre il tempo tra lo sviluppo del farmaco e l'approvazione per la commercializzazione. La domanda di professionisti esperti e formati in Ricerca Clinica e Farmacovigilanza continua a crescere, poiché l'offerta è limitata.

Messaggio del Decano AAPS

Sono lieto di darvi il benvenuto sul sito web di AAPS. Noi, di AAPS, ci impegniamo a offrire ai nostri studenti opportunità per ampliare la loro esperienza di apprendimento al di là dell'aula, fornendo loro una varietà di modi per esplorare i loro interessi e passioni. AAPS supporta anche i suoi studenti con orientamenti e consigli su opportunità accademiche e professionali. AAPS è un leader riconosciuto nello sviluppo professionale e nella formazione nel campo farmaceutico, biopharmaceutico, dispositivi medici, cosmetici e alimentari. A causa della natura di queste industrie, AAPS mira a posizionarsi all'avanguardia nello sviluppo professionale e nella formazione, evolvendo e ampliando continuamente i suoi programmi nel tentativo di rispondere in modo efficace alle tecnologie in rapida evoluzione e alle esigenze del mercato del lavoro. È con questo metodo che i nostri programmi ti prepareranno per il tuo futuro. Qui, gli studenti possono approfittare di opportunità di crescita intellettuale, personale e professionale. Gli studenti sono in grado di plasmare il loro futuro con ogni programma a cui partecipano, ampliando ulteriormente le loro conoscenze e, con il nostro straordinario corpo docente e personale, possono facilmente tracciare il loro percorso e creare la rete di contatti nel settore così importante. Offriamo un robusto programma di consulenza accademica attraverso incontri individuali mirati con me, il Decano. Inoltre, AAPS offre un programma di mentoring da parte dei docenti per aiutare gli studenti a connettersi con i professori e i membri del corpo docente ed esplorare interessi accademici e passioni al di fuori dell'ambiente dell'aula. Abbiamo anche un programma di mentoring tra pari per aiutare gli studenti a costruire una rete preziosa e una comunità di supporto mentre frequentano AAPS. Presso AAPS, gli studenti si uniranno a un gruppo selezionato di coetanei. Coloro che frequentano AAPS sono uomini e donne provenienti da tutto il mondo con background diversi e comprovate capacità di leadership. Sono individui brillanti, realizzati e ambiziosi che cercano di migliorare le loro competenze e le prospettive occupazionali. AAPS si trova a Toronto, il centro finanziario e culturale del Canada, e una delle grandi città multiculturali del mondo. Questo ci dà accesso agli uffici centrali di molte organizzazioni e ci ha permesso di costruire forti legami con la comunità farmaceutica e alimentare. Se sei già parte della nostra comunità o sei interessato a unirti a noi, sei molto benvenuto e spero che ci visiterai. Ti invito in particolare a prendere nota delle nostre capacità di aiutare gli studenti a trovare lavoro nelle industrie farmaceutiche, alimentari e affini. Per coloro che stanno considerando di unirsi a AAPS, prenditi del tempo per esplorare le informazioni sui programmi sul nostro sito web, visitare il nostro campus e ottenere una consulenza professionale prima dell'inizio del semestre. Presso AAPS siamo sempre interessati a sentire i nostri studenti potenziali. Fai una domanda, dicci come possiamo aiutarti o vieni a trovarci. Chiamaci al 416-502-2277. Non vedo l'ora di conoscere ciascuno di voi personalmente, quindi fermati a trovarci! Cordiali saluti, Laleh Bighash Decano degli Affari Scientifici AAPS

Strutture AAPS

LABORATORIO FARMACEUTICO COMPLETAMENTE ATTREZZATO Il laboratorio farmaceutico spazioso consente agli studenti di acquisire l'esperienza pratica di cui hanno bisogno per gestire le attrezzature di laboratorio e svolgere test su materie prime farmaceutiche, materiali in processo e prodotti finiti. Il laboratorio è dotato delle più recenti attrezzature audiovisive e HPLC completamente automatizzati che funzionano con software Empower e Millenium, oltre a Dissoluzione, IR, UV, Auto-Titratori, Karl Fisher, Friabilità e Tester di Durezza. Il laboratorio offre ampio spazio per consentire agli studenti di massimizzare l'apprendimento e svolgere test in modo indipendente, preparandoli per un'occupazione proficua nell'industria farmaceutica. LABORATORIO DI CHIMICA ANALITICA Il nuovo laboratorio di chimica analitica include un'area didattica, un'area di strumentazione, uno spazio di supporto e una sala di preparazione. La tecnologia all'avanguardia incoraggia esperimenti pratici e motiva gli studenti a incorporare ciò che hanno appreso nelle loro carriere e vite. Le caratteristiche speciali del laboratorio modernizzato includeranno una stazione di preparazione dei campioni, una stazione di test di chimica umida, una stazione di test di chimica fisica, HPLC, UV, IR, Autotitratori, misuratori di pH,.. Gli studenti saranno in grado di utilizzare queste attrezzature in modo indipendente per padroneggiare l'analisi strumentale e di chimica umida.

Informazioni sul Centro di Formazione Farmaceutica AAPS

AAPS è registrata come college privato di carriera ai sensi della legge sui college privati di carriera, 2005. Se stai cercando un college che offre programmi impegnativi in settori ad alta richiesta, come Farmacia, Biopharma, assistenza sanitaria, Alimentazione, Dispositivi Medici, Cosmetici e Ambientale, AAPS è il posto che fa per te. Non aspettare che le ricompense della vita arrivino – Fai in modo che accadano ottenendo l'istruzione di cui hai bisogno. AAPS è il premier college canadese di formazione nelle Scienze della Vita e Farmaceutica. La scuola è stata fondata nel 2003 per rispondere alle crescenti richieste dei produttori di assistenza sanitaria per candidati meglio preparati e più pratici. In risposta su misura, AAPS è stata progettata e resa operativa da un team di esperti del settore altamente esperti con una missione in mente: creare programmi di sviluppo delle competenze professionali che superassero gli standard di formazione del settore. Impiegando solo professionisti leader del settore con decenni di esperienza, AAPS sta stabilendo lo standard per la formazione e l'avanzamento professionale nel settore farmaceutico, alimentare e sanitario. Questi esperti sviluppano e aggiornano continuamente i programmi di diploma e i corsi di certificazione presso AAPS per soddisfare le rigorose esigenze del settore. Tre laboratori all'avanguardia e moderne strutture didattiche, combinati con partnership in corso e consultazioni per lo sviluppo dei corsi con datori di lavoro e organismi di regolamentazione, hanno aiutato AAPS a raggiungere il suo posto unico e altamente rispettato nel campo dell'istruzione e della formazione. AAPS è tra i college più apprezzati e rispettati in Nord America. Le strette relazioni con l'industria, i laboratori ben attrezzati e le strutture professionali consentono ad AAPS di progettare e insegnare programmi che producono laureati ben qualificati che sono ricercati con entusiasmo per un'occupazione professionale sia a livello di ingresso che avanzato. I laureati di AAPS godono del tasso di occupazione più alto nel settore. Unisciti a noi oggi!